FDA требует немедленно вывести с рынка все препараты ранитидина. Это касается Rx- и ОТС-форм. Агентство установило, что содержание потенциального канцерогена NDMA увеличивается с течением... FDA требует вывести с рынка ранитидин всех производителей

FDA требует немедленно вывести с рынка все препараты ранитидина. Это касается Rx- и ОТС-форм.

Агентство установило, что содержание потенциального канцерогена NDMA увеличивается с течением времени и при определенной температуре хранения. Пациенты подвергаются воздействию опасной примеси неприемлемо высоких уровней. Ранитидин более не будет доступен на рынке США.

Потенциальный канцероген NDMA был обнаружен в ранитидине летом 2019 года. Низкие уровни примеси могут присутствовать в пищевых продуктах и воде, не увеличивают риск рака. В сентябре 2019 года регулятор рекомендовал рассмотреть альтернативные варианты лечения.

Новое тестирование FDA подтвердило: уровни NDMA увеличиваются даже при нормальных условиях хранения. При высоких температурах уровень примеси увеличивается значительно. Это может привести к содержанию NDMA выше допустимых пределов.

Источник

Нет комментариев

Оставте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *