Минздрав одобрил первую фазу испытаний моноклональных антител «ГамЭзумаб» против болезни, вызванной вирусом Эбола. Разрешение выдано Институту Гамалеи. Информация об этом размещена в государственном реестре,... Институт Гамалеи начал исследование антител против вируса Эбола

Минздрав одобрил первую фазу испытаний моноклональных антител «ГамЭзумаб» против болезни, вызванной вирусом Эбола. Разрешение выдано Институту Гамалеи. Информация об этом размещена в государственном реестре, обратил внимание «ФВ».

Минздрав выдал Институту Гамалеи разрешение на испытание первой фазы на добровольцах. Моноклональные антитела «ГамЭзумаб» будут вводить 45 участникам. Исследование будет проходить в Научно-исследовательском институте гриппа в Санкт-Петербурге, указано в реестре.

Иммунобиологический препарат «ГамЭзумаб» предназначен для экстренной профилактики болезни, вызванной вирусом Эбола. Это гуманизированные моноклональные антитела в виде раствора для инфузий. В ходе испытаний будет проведена оценка безопасности препарата, изучена его фармакокинетика в трех группах добровольцев. Предположительная дата окончания исследования – 31 декабря 2021 года.

В государственный план Центра Гамалеи на 2020 год, размещенный на сайте учреждения, внесены работы по «оценке эффективности и клинические исследования моноклинальных антител для терапии Эбола». Помимо исследований будет проведена идентификация иммунологического параметра (маркера), позволяющего определить эффективность иммунизации людей против лихорадки Эбола, указано в документе.

В период 2020—2022 годов Институт Гамалеи планирует также разработку панфиловирусной вакцины для профилактики Эбола и Марбург, вакцины для профилактики лихорадки Ласса, исследования новой противотуберкулезной вакцины «ГамТБвак». В документе указано, что в планируемый период будут проведены разработки технологии для создания вектора на основе вируса желтой лихорадки.

Как писал ранее «ФВ», директор Центра Гамалеи Александр Гинцбург объявил о планах по созданию универсальной противогриппозной вакцины. Для создания будет использована векторная платформа вакцины против коронавируса. По словам академика Гинцбурга, в ближайшие 2—3 года с помощью этой технологии удастся получить вакцину против гриппа с широкой антигенной специфичностью.

Неделей ранее американский регулятор одобрил первый в мире препарат для лечения Эбола, писал «ФВ». Inmazeb представляет собой коктейль из трех моноклональных антител: atoltivimab, maftivimab и odesivimab-ebgn. Препарат разработан компанией Regeneron Pharmaceuticals.

Источник

Нет комментариев

Оставте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *