ArabicChinese (Simplified)EnglishFrenchGermanItalianRussian
Компания Pfizer представила результаты III фазы исследования препарата от выпадения волос ritlecitinib. По данным испытаний, он смог снизить количество пораженных участков кожи головы с... Pfizer успешно завершила испытания препарата против облысения

Компания Pfizer представила результаты III фазы исследования препарата от выпадения волос ritlecitinib. По данным испытаний, он смог снизить количество пораженных участков кожи головы с 50 до 20%.

Компания Pfizer объявила о положительных результатах исследования ALLEGRO IIb/III фазы по оценке эффективности препарата ritlecitinib у пациентов с очаговой алопецией (патологическое выпадение волос). Ritlecitinib в дозах 50 мг и 30 мг и при приеме один раз в день позволил достичь основной конечной точки эффективности исследования, а именно: доли пациентов с выпадением волос на коже головы менее или равным 20% после шести месяцев лечения по сравнению с плацебо.

«Мы довольны положительными результатами применения ritlecitinib у пациентов с очаговой алопецией, разрушительным и сложным аутоиммунным заболеванием, от которого в настоящее время не существует лечения, одобренного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) или Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA)», — заявил представитель Pfizer Майкл Корбо.

В рандомизированном плацебо-контролируемом двойном слепом исследовании изучалось применение ritlecitinib на пациентах с очаговой алопецией в возрасте 12 лет и старше. В начале испытаний у пациентов наблюдалась потеря как минимум 50% волос, и они получали 50 мг, 30 мг или 10 мг ritlecitinib или плацебо.

Испытание достигло основной конечной точки эффективности — улучшения в области роста волос на коже головы. У статистически большей части пациентов, которые принимали 30 мг или 50 мг ritlecitinib один раз в день (перед этим некоторые прошли четырехнедельный начальный курс лечения в виде 200 мг препарата один раз в день), размер пораженных участков головы снизился до 20% или меньше после 24 недель лечения по сравнению с плацебо.

Наиболее частыми нежелательными явлениями, отмеченными в исследовании, были назофарингит, головная боль и инфекция верхних дыхательных путей. В ходе испытания не было отмечено серьезных нежелательных сердечно-сосудистых явлений (MACE), летальных исходов или оппортунистических инфекций.

У восьми пациентов, получавших ritlecitinib, развился опоясывающий лишай в степени от легкой до умеренной. В группе, получавшей 50 мг ritlecitinib, был один случай тромбоэмболии легочной артерии, который, как сообщалось, произошел на 169-й день. В группе, получавшей 50 мг ritlecitinib, было зарегистрировано два случая злокачественных новообразований (рак молочной железы) на 68 день и 195. Оба участника были исключены из исследования.

Источник

Нет комментариев

Оставте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *