ArabicChinese (Simplified)EnglishFrenchGermanItalianRussian
Японская фармкомпания Takeda объявила, что препарат pevonedistat от лейкемии провалился в III фазе испытаний. Средство не смогло обеспечить пациентам «бессобытийную выживаемость», под которой подразумевается... Препарат Takeda от рака крови провалился на III фазе испытаний

Японская фармкомпания Takeda объявила, что препарат pevonedistat от лейкемии провалился в III фазе испытаний. Средство не смогло обеспечить пациентам «бессобытийную выживаемость», под которой подразумевается защита от смерти или ухудшение тяжести заболевания.

Японская биофармацевтическая кампания Takeda объявила о том, что кандидатный препарат от лейкемии pevonedistat не смог достичь основной конечной точки в III фазе испытаний. Кампания пишет о том, что исследование III фазы PANTHER, в котором изучалась эффективность pevonedistat в сочетании с azacitidine в качестве терапии первой линии для различных типов лейкемии, не дало значительных результатов с точки зрения бессобытийной выживаемоси (EFS).

В исследовании комбинация изучалась как средство против хронического миеломоноцитарного лейкоза (ХММЛ), миелодиспластических синдромов (МДС) и острого миелоидного лейкоза с низкими бластами (ОМЛ). Цель состояла в том, чтобы определить, можно ли будет значительно улучшить бессобытийную выживаемость при использовании комбинации препаратов по сравнению с одним только azacitidine. Исследователи определили «событие» как трансформацию в ОМЛ или смерть у пациентов с МДС или ХММЛ высокого риска и смерть у пациентов, которые уже имели ОМЛ.

Хронический миеломоноцитарный лейкоз (ХММЛ) — это редкий тип рака, который встречается у четырех человек в США на миллион в год, это примерно 1100 случаев ежегодно. Он развивается в кроветворных клетках костного мозга, а затем проникает в кровь и может влиять на любую клетку в любой части тела. Примерно 9 из 10 случаев ХММЛ возникают у людей в возрасте 60 лет и старше, причем чаще у мужчин, чем у женщин.

Статистические данные по миелодиспластическим синдромам (МДС) в США еще не собраны, хотя, по оценкам исследователей, количество случаев заболевания составляет около 10 тыс. в год. МДС возникает, когда кроветворные клетки в костном мозге отклоняются от нормы. Этот тип рака обычно наблюдается после 50 лет, а после этого возраста риск появления болезни увеличивается. Чаще всего встречается у людей старше 70 лет.

На острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) приходится около 1% всех случаев рака в США, от него страдают 20 тыс. человек всех возрастов. Это второй по распространенности тип лейкемии, который обнаруживают у детей и взрослых.

Pevonedistat представляет собой ингибитор NEDD8-активирующего фермента (NAE), который приводит к гибели раковых клеток за счет остановки гомеостаза белка. Его безопасность и эффективность еще предстоит установить.

Источник

Нет комментариев

Оставте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *