
Компания Nihon Servier, японский филиал группы Servier, и Yakult Honsha объявили о получении одобрения на производство и реализацию в Японии лекарственного препарата иринотекана липосомального (непатентованное наименование, одобренное правительством Японии: иринотекана гидрохлорида гидрат) для внутривенного введения, 43 мг, по показанию «неоперабельный рак поджелудочной железы при прогрессировании заболевания после проведенной химиотерапии».
Лекарственный препарат представляет собой пегилированную липосомальную форму иринотекана и реализуется в 21 стране мира. Одобрение на производство и реализацию лекарственного препарата было получено после подачи Nihon Servier досье на регистрацию нового препарата в Японии в марте 2019 года.
По условиям соглашения с Yakult Honsha, подписанного в октябре 2019 года, Nihon Servier выступает владельцем регистрационного удостоверения и осуществляет производство и реализацию лекарственного препарата, тогда как Yakult отвечает за его продвижение на территории Японии.
В 2017 году рак поджелудочной железы занимал четвертое место в структуре онкологической смертности в Японии, став причиной 9,2% всех смертельных исходов от онкологических заболеваний. Существует значительная медицинская потребность в лечении заболевания, поскольку вариантов терапии для таких пациентов немного.
Источник: Servier
Нет комментариев
Оставте комментарий